Különbség az ISO 17025 és az ISO 9001 között

ISO 17025 vs ISO 9001

Az ISO a szabványosítás nemzetközi szervezete. Az ISO 17025 laboratóriumi akkreditációra vonatkozik. Az ISO 9001 minőségirányítási rendszerekre, a szervezeti igényekre vonatkozik. Az ISO 17025 értékeli a megfelelőségértékelő testület (CAB) kompetenciáját. A CAB laboratóriumot jelent. Ez egy eszköz az analitikai tesztelési program valós minőségének bizonyítására. Az ISO 9001 irányítási támogatást, eljárásokat, belső ellenőrzéseket és korrekciós intézkedéseket tartalmaz. Kereteket nyújt a meglévő minőségi funkciók és eljárások számára.

Az ISO 17025 és az ISO 9001 közötti fő különbség az akkreditáció és tanúsítás. Az ISO 17025 az akkreditációt jelenti, ami a specifikus műszaki kompetencia kompetenciájának elismerését jelenti. Az ISO 9001 a tanúsítást jelenti, ami azt jelenti, hogy megfelel az irányítási rendszerek által kiértékelt szabványnak, amelyet bármely, a nemzetközileg elfogadott független testület tanúsít. Különbség van a pontos termékekkel is. Az ISO 9001 nem jelenti a pontos termékek előállítását. Ehhez a terméket az ISO 17025-nek jóvá kell hagynia. Minden megfelelőségértékelő szervezetnek rendelkeznie kell az ISO 17025 akkreditációval, de az ISO 9001 tanúsítás nem feltétlenül szükséges.

Az ISO 17025 öt fő záradékot tartalmaz, és az ISO 9001 nyolc alapelvet alkot. Az ISO 17025 öt záradékából kettő a fő záradék, és kettő közül a 04 záradék a vezetési követelményre vonatkozik, amely az ISO 9001: 2000 verzió. Az ISO 9001 célja annak bemutatása, hogy a szervezet képes-e következetesen szolgáltatni termékeket, amelyek megfelelnek az ügyfelek és az alkalmazandó szabályozási követelményeknek, valamint a rendszer hatékony alkalmazásával, a folyamatos fejlesztés és a nem megfelelőség megelőzésének folyamataival történő hatékony alkalmazásával a vevői elégedettség kezelésére is. Az ISO 17025 célja a megfelelőségértékelő testület minőségének, adminisztrációjának és műszaki rendszereinek fejlesztése, amely irányítja a kalibráló és tesztelő laboratórium működését.

Az ISO 9001 alapot nyújt a folyamatos fejlesztéshez, míg az ISO 17025 nem közvetlenül az alapot nyújt a folyamatos fejlesztéshez, hanem a 04. pont szerint. Az ISO 17025 szabályozza a laboratóriumi műszaki követelményeket, de az ISO 9001 nem tartalmazza a szervezet műszaki követelményeit. Ez a záradék (5. pont - Műszaki követelmény) olyan tényezőket tartalmaz, amelyek meghatározzák a laboratóriumi vizsgálatok és kalibrációk helyességét és megbízhatóságát. Az ISO 9001 azonban nem tartalmazza azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a tesztek és kalibrációk helyességét és megbízhatóságát.