Márkanév Gyógyszerek vs. Általános Gyógyszerek
Share
Általános gyógyszerek ugyanolyan hatóanyaggal rendelkeznek, mint ekvivalensek márkanév gyógyszerek. Ugyanazok a hatások, az adagolás, a mellékhatások és a kockázatok, de a generikus gyógyszerek általában lényegesen olcsóbbak, mint a márkanév alternatívái.
A gyógyszer először kifejlesztésekor általában csak a márkanév létezik. Amikor azonban a vállalat gyógyszerre vonatkozó szabadalma lejár, más cégek eladhatják ugyanazt a gyógyszert generikus név alatt.
A generikus gyógyszereknek eltérőnek kell lenniük a gyógyszer márkanévtől. Ez azt jelenti, hogy különbözhetnek méretben, formában, színben és jelölésekben. Különböző inaktív összetevőkkel is rendelkeznek, mint a márkanévű gyógyszer, mivel egy gyógyszer terápiás hatása csak a hatóanyagból származik.
Összehasonlító táblázat
| Márkanév Drugs | Általános gyógyszerek | |
|---|---|---|
| Elérhetőség | Először elérhető (mielőtt a generikus termékek elérhetővé válnak) | Csak akkor érhető el, ha a szabadalom lejár |
| Költség | Drágább | 80-85% -kal olcsóbb |
Tartalom: Márkanév Gyógyszerek vs Általános Kábítószerek
- 1 Árak
- 2 Minőség
- 3 Kockázatok
- 3.1 Általános gyógyszergyártók által dokumentált visszaélések
- 3.2 A generikumok ugyanolyan hatékonyak, mint a márkanévű gyógyszerek??
- 3.3 Az inaktív összetevőkkel járó kockázatok
- 4 pert
- 5 Közönséges márkák / generikus termékek
- 6 Hivatkozások
Rágható rágógumival ízesített acetaminofen generikus gyógyszertabletta Árak
A generikus gyógyszerek jelentősen olcsóbbak, mint a márkanévű gyógyszerek, mivel a generikus gyógyszerek gyártóinak nem kell fedezniük egy új termék kifejlesztésének és forgalmazásának költségeit. Az FDA szerint egy generikus gyógyszer általában 80-85% -kal olcsóbb, mint a márkanév alternatíva.[1]
Például a Walgreens.com webhelyen az Allegra (180 mg, 30 tabletta) ára 17,99 USD, míg a generikus fexofenadin (180 mg, 30 tabletta) 11,99 USD; A Tylenol (extra szilárdság, 100 tabletta) 9,49 USD, míg az acetaminofen (extra szilárdság, 100 tabletta) 2,39 USD..
Minőség
Az FDA előírásainak értelmében a generikus gyógyszereknek ugyanolyan biztonságosaknak és hatékonyaknak kell lenniük, mint a márkanévű gyógyszereknek. A védjegyekkel kapcsolatos törvények megakadályozzák, hogy a generikus gyógyszerek pontosan ugyanazt látsák, mint a márkanévű gyógyszerek (például a tabletta eltérő színű lehet), de a gyógyszerek aktív összetevői azonosak, ugyanolyan erősséggel, stabilitással és tisztasággal bírnak, mint a márkanév megfelelő.
Valójában a generikus gyógyszereknek igazolniuk kell a bioekvivalenciát a márkanévvel ellátott gyógyszerrel, amelyből származnak. vagyis gyógyászatilag ekvivalensek, és biológiai hozzáférhetőségük (elérhetőségük mértéke és mértéke) ugyanabban a moláris dózisban történő adagolás után hasonló mértékű, hogy hatásaik mind a hatékonyság, mind a biztonság szempontjából lényegében azonosak lehetnek. A gyógyszerészeti ekvivalencia ugyanazon hatóanyag (ok) azonos mennyiségét, ugyanabban az adagolási formában, azonos beadási útvonalon és ugyanazon vagy összehasonlítható szabványoknak felel meg.[2]
Az FDA szabványai azt is megkövetelik, hogy a generikus gyógyszerforma (például tabletta, tapasz vagy folyadék) és beadási módja (például egy tabletta nyelése vagy injekció beadása) megegyezzen a márkanévvel..
kockázatok
Mivel mindkettőt az FDA egyformán ellenőrzi, elméletileg nincs további kockázata annak, ha egy generikus gyógyszert egy márkanévű gyógyszer fölé visznek. A gyakorlatban azonban ez a generikus gyógyszergyártó gyakorlatától függ.
Általános gyógyszergyártók által dokumentált visszaélés
A könyvében Üveg hazudik, Katherine Eban arról ír, hogy a generikus gyógyszergyártók néha befolyásolják a helyes gyártási gyakorlatot, és az FDA nem szabályozza azokat hatékonyan.[3]
2013-ban a Ranbaxy, a világ egyik legnagyobb generikus gyógyszerellátója, bűnösnek nyilvánult - és 500 millió dollár bírságot fizetett - több olyan beszámolónak, amelyek a hamisított gyógyszerek eladásával és az FDA-val szemben hazudtak. A sípot fújó volt Ranbaxy alkalmazott 2005-ben ezt tette, de több mint 8 évbe telt, amíg az FDA végrehajtotta az értelmes intézkedést, és a Ranbaxy megfizette a bírságot, megkérdőjelezve az FDA eredményességét..
Ranbaxy elismerte, hogy az általa szállított általános Lipitor tablettáknak, amelyeket már az USA-ban kiadtak, elegendő volt a kék üveg apró szilánkjai.
Egy másik példa az, hogy az izraeli gyártó, a Teva által gyártott generikus tabletták nem feleltek meg a Wellbutrin márkanévnek. A betegek fejfájásról, hányingerről, ingerlékenységről és még öngyilkossági gondolatokról számoltak be, bár igaz, hogy ezeknek a legtöbbnek a Wellbutrin ismert mellékhatásai vannak..
Még egy példa az afrikai generikus gyógyszerek független laboratóriumi tanulmányaiból, amelyek megállapították, hogy egyes gyógyszereknek egyáltalán nem volt hatóanyaga, másoknak pedig nem volt elég, tehát az orvosoknak a normál adag tízszeresét kellett felírniuk.
A generikumok ugyanolyan hatékonyak, mint a márkanévű gyógyszerek?
A legtöbb gyógyszer esetében a generikus gyógyszerek ugyanolyan hatékonyak, mint a gyógyszer márkanév. Van azonban vita az NTI-drogokról. Ezek szűk terápiás indexű (NTI) gyógyszerek, ami azt jelenti, hogy az adagolásnál kisebb hibahatár van; az adagolás kisebb eltérései toxicitást okozhatnak, nem pedig terápiás hatást biztosítanak. Számos államban vannak korlátozások az NTI-gyógyszerek generikus helyettesítéseivel szemben. Az FDA szigorította az NTI-drogok bioekvivalencia-előírásait.
Az NTI-gyógyszerek magukban foglalják a rohamok elleni gyógyszereket, például az epilepsziában alkalmazott karbamazepint, a vérhígító szereket, mint például a warfarint, a pajzsmirigy-gyógyszereket, például a levotiroxint, az antiaritmiás szerek a szabálytalan szívverések szabályozására, olyan gyógyszereket, mint a lítium-karbonát, amelyek kezelik a bipoláris rendellenességeket, és olyan gyógyszereket, amelyek segítik az átültetett szervek kilökődésének megakadályozását..
Számos tanulmány és metaanalízis a generikus gyógyszerek és a márkanév NTI-gyógyszerek hatékonyságát összehasonlítva nem volt meggyőző. Tehát ebben az időben óvatosság szükséges az NTI-drogokkal szemben. Mint mindig, beszéljen orvosával, mielőtt márkanevű gyógyszert váltana generikusra vagy generikusról másikra.
Inaktív összetevőkkel járó kockázatok
A generikus gyógyszerek eltérő inaktív összetevőket használhatnak, és néhány ember allergiás lehet a különféle generikus gyártók által alkalmazott inaktív összetevőkkel szemben. Például egyes gyógyszerek olyan színezékeket vagy mesterséges aromákat használnak, amelyek allergiás reakciót válthatnak ki.
Mivel a különböző gyógyszertárak eltérő generikus szállítókat használnak, és valójában még ugyanaz a gyógyszertár is használhat különböző szállítókat ugyanazon generikushoz, soha nem lehet biztos abban, hogy milyen inaktív összetevők vannak jelen egy gyógyszer generikus változatában. A legtöbb esetben ez nem súlyos kérdés. Végül is az allergiás reakció lehetséges a márkanévű gyógyszer inaktív összetevőivel is. A különbség a következetesség és a kiszámíthatóság; biztos lehet benne, hogy a márkanévű gyógyszerek inaktív összetevői nem változnak.
perek
2013. március 25-én a Legfelsőbb Bíróság megvitatja a generikus gyógyszerek kiadására vonatkozó érveket. Az FTC azt állítja, hogy a márkanévű gyógyszergyártók fizetnek más gyógyszergyártóknak, hogy késleltessék a generikus verziók kiadását annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerárakat magasan tudják tartani. Jelenleg egy másik ügy is folyik a Legfelsőbb Bíróságon, hogy eldöntse, vajon a generikus gyógyszerek gyártói felelősek-e bármilyen károkért, amelyeket egy gyógyszer okoz, mivel ezeknek a gyógyszereknek tartalmukban és címkézésükben azonosnak kell lenniük a márkanév változatával.
Közös márkák / generikus termékek
A márkanévű gyógyszerek általános alternatíváinak listája itt található. Az általánosan használt kábítószer-készítmények általános alternatívái a következők:
| Márkanév Drug | Általános megfelelő | Orvosi felhasználás |
|---|---|---|
| Abilify | Az aripiprazol | Pszichózis, depresszió |
| Adderall | Dextroamfetamin és levoamfetamin | ADHD kezelés |
| Advil | ibuprofen | Fájdalomcsillapító, lázcsökkentő |
| Advair Diskus, Seretide | Flutikazon + szalmeterol | Asztma |
| Agiolax | Sphagula héja + Senna | Emésztőrendszeri betegségek |
| Allegra | fexofenadin | Szezonális allergiák |
| Amoxil | amoxicillin | Antibiotikum a fertőzés kezelésére |
| Atriplára | Emtricitabin / tenofovir / efavirenz | HIV-fertőzés |
| Avastin | A bevacizumab | Colorectalis rák |
| Copaxonhoz | A glatiramer | Sclerosis multiplex |
| Crestor | Rosuvastatin | koleszterin |
| Cymbalta | Duloxetin | Depresszió, szorongásos rendellenességek |
| Enbrel | etanercept | Rheumatoid arthritis |
| Epogen | Az eritropoetin | Anémia |
| Humira | Az adalimumab | Rheumatoid arthritis |
| Januviát | szitagliptin | Cukorbetegség |
| Lantus | Inzulin analóg (glargin inzulin) | 2. és 1. típusú cukorbetegség |
| Lipitor | metilfenidát | koleszterin |
| Lyrica | A pregabalin | Neuropátiás fájdalom |
| Motrin | ibuprofen | Fájdalomcsillapító, lázcsökkentő |
| Neosporin | neomycint | Fertőzés |
| Neulasta | A filgrasztim | neutropenia |
| Nurofen | ibuprofen | Fájdalomcsillapító, lázcsökkentő |
| OxyContin | Az oxikodon | Fájdalom |
| Prevacid | Lansoprazole | Savas reflux, GERD |
| Prozac | fluoxetin | Depresszió, OCD |
| Provigil | modafinil | Narkolepszia, obstruktív alvási apnoe |
| Remicade | Az infliximab | Crohn-kór, reumatoid artritisz |
| Ritalin | metilfenidát | ADHD, posturalis ortosztatikus tachikardia szindróma és narkolepszia |
| Rituxan, MabThera | A rituximab | Nem-Hodgkin limfóma, reumatoid artritisz |
| Spiriva | A tiotropium | Krónikus obstruktív légúti betegség |
| Tamiflu | oszeltamivir | Influenza |
| Truvada | Tenofovir + emtricitabin | HIV-fertőzés |
| Tylenol | Paracetamol | Fájdalomcsillapító, lázcsökkentő |
| Vicodin | Acetaminofen + hidrokodon | Közepes vagy súlyos fájdalomcsillapítás |
| Vyvanse | ADHD kezelés | |
| Xanax | alprazolam | Szorongás, pánik zavarja |
Irodalom
- FDA.gov a generikus gyógyszerekről
- Általános gyógyszerek - kérdések és válaszok
- Drugs.com az eladások 100 legjobb gyógyszere
- Általános gyógyszerek, olyan jók, mint a márkanévek? - MedicineNet.Com
- Bayer csatlakozik a Merckhez a generikus kábítószer elleni küzdelemben - Bloomberg
- A Legfelsõbb Bíróság a jövő héten tárgyalja a generikus gyógyszer pert - politikus
- Általános és márkanévű gyógyszerek: az alapok megértése (PDF) - Depresszió és bipoláris támogató szövetség
- Mik azok a generikus gyógyszerek, amelyek biztonságosak?? - Fogyasztói jelentések
- A „Palack a hazugság” felfedi a generikus gyógyszervirág sötét oldalát - NPR Book Review
- Palack hazugság: Az általános kábítószer-boom belső története (Katherine Eban könyve) - amazon
