Különbség a biológia és a biológiai hasonlóságok között

A biológia és a biobiológiai hasonlók kétféle gyógyszer. Az kulcs különbség a biológia és a biológiai hasonlóságok között az, hogy a a biológiai előállítást élő szervezeteken belül kell elvégezni, míg a bio-hasonló készítményekben az élő szervezeteket nem kell bevonni.

A biotechnológia fejlődésével a gyógyszerek gyártása új dimenziót kapott. A gyógyszergyártás a kereskedelemben sokféle módot alkalmaz. A biológia az élő szervezetekben kifejlesztett gyógyszerkészítmények. Ezek az organizmusok lehetnek prokarióták, például baktériumok, vagy eukarióták, például gombák és emlősök. A biológia fejlesztése csúcskategóriás biotechnológiai technikákkal történik. Másrészről, a biológiailag hasonló gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyek hasonlóak a biológiához, de nem szintetizálódnak egy élő szervezetben. Ezért ezek a gyógyszerek nem azonosak, hanem hasonló természetűek. Folyamatban van azonban a vita a Biologics és Biosimilars használatáról a piacon, annak előnyeiről, hátrányairól és mellékhatásairól..

TARTALOMJEGYZÉK

1. Áttekintés és a legfontosabb különbség
2. Mik a biológia?
3. Mik a biológiai hasonlóságok?
4. A biológia és a biológiai hasonlóságok közötti hasonlóságok
5. Side by side összehasonlítás - Biologics vs. Biosimilars táblázatos formában
6. Összegzés

Mik a biológia??

A biológia gyógyszerkészítmény, amelyet élő szervezetekből szintetizálnak. Ide tartoznak antitestek, metabolikus aktivitás modulátorok és különféle fehérjék stb. Ezek a gyógyszerek azonban nagyon törékeny természetűek. Mivel a biológia nagymértékben függ a fizikai tényezőktől, például a hőmérséklettől és a pH-tól. Ezenkívül a tárolási környezetnek utánoznia kell az eredeti feltételeket. Ezért a biológia előállítása viszonylag unalmas folyamat. Ezenkívül a biológiai termelést megkönnyíti a rekombináns DNS technológia. Ezért speciálisan képzett személyzetet kell bevonni a folyamatba.

01. ábra: Biológia

Ezen túlmenően, a biológiai anyagokat bármilyen gyógyszergyártó cég elkészítheti, és kevésbé vannak korlátozások. A biológia használatával kapcsolatban minimális kockázat áll fenn, mivel azt már élő szervezet termeli. A biológiai gyógyszereket közvetlenül a betegnek is be lehet adni, és ezek pozitív hatást mutattak a kezelési eljárások során. A biológia, amelyet olyan állapotokban használnak, mint a hepatitis, cukorbetegség és reumatoid artritisz, ígéretesnek bizonyult kezelőszerként.

Mik a biológiai hasonlóságok??

A biológiailag hasonló gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyek nem szintetizálódnak az élő szervezetekben. A bio-hasonlóságok előállításához a gyártóra jellemző specifikus sejtvonalakra van szükség. Ezért a biológiai hasonlóságok utánozzák a biológiai gyógyszereket, de természetükben nem azonosak. Lehetséges lehetőségek arra, hogy minimális különbségek legyenek a biológiai és a biológiailag hasonló gyógyszerek között egy időben. Ezért az eredeti gyógyszer példányaira hivatkoznak.

Ezen túlmenően, a bio-hasonlók gyártása nagymértékben függ a gyártótól. A gyógyszerrel, annak tulajdonságaival, farmakokinetikai tulajdonságaival és viselkedésével kapcsolatos alapos felmérés után a vezető gyógyszeripari vállalatok tudományos kutatócsoportjai megtervezik in vitro gyógyszerek előállításának módszerei. Ezután a gyógyszergyártók kereskedelmi forgalomban hajtják végre a gyógyszer előállítását a rendelkezésre álló sejtvonalakban anélkül, hogy feltárnák e sejtvonalak azonosságát.

02 ábra: Biosimilerek

A bio-hasonlók előállítása megvalósíthatóbb, mivel a fizikai feltételek megváltozhatnak. Ezen ok miatt azonban a piacra jutó bio-hasonlók meghibásodási aránya magas. Ennek oka az, hogy a biológiai hasonlóságokhoz nagyon sok komplikáció kapcsolódik, szemben a biológiai termékekkel. Ezért egyes közösségek nem hajlandóak használni a bio-hasonlóságokat.

Milyen hasonlóságok vannak a biológia és a biológiai hasonlóságok között??

• A biológia és a biológiailag hasonló gyógyszerkészítmények.
• Mindkét típusú gyógyszer súlyos elemzést igényel, mielőtt a klinikai vizsgálati szakaszba kerülne.
• Ezenkívül mindkettő kiterjedt klinikai vizsgálatokat igényel emberi és állati alanyokon.
• Ezenkívül mindkettőt fertőző és nem fertőző betegségek kezelésére használják.
• Hasonló primer szerkezettel és funkcióval rendelkeznek.
• Sőt, mindkettő alapvető farmakokinetikai tulajdonságaival hasonlít.

Mi a különbség a biológia és a biológiai hasonlóságok között??

A biológia és a biobiológiai hasonlók kétféle gyógyszer. A legfontosabb különbség a biológiai és a biobiológiai hasonlóságok között az élő szervezetek bevonása a termelés során. A biológiai termelés élő organizmusokat foglal magában, míg a bio-hasonló termékek előállítása nem. Ezenkívül egy másik különbség a biológiai és a biobiológiai hasonlóságok között az, hogy a rekombináns DNS technológia a biológia előállításának fő módja, míg a biológiailag hasonló termékek előállításában nem hasznos..

Az alábbi infographic további részleteket mutat be a biológia és a bio-hasonlóság közötti különbségről.

Összegzés - Biologics vs Biosimilars

A biológia és a bio-hasonlóságok használatának ellentmondása új betekintést nyert az orvosok körében. A biológia olyan gyógyszerkészítmény, amely az élő szervezetekben szintetizálódik. A rekombináns DNS technológiát széles körben használják a biológia előállításában. Ezzel szemben a biobiológiai hasonlók utánozzák a biológiát, de természetükben nem azonosak. A bio-hasonló termékek előállítása nem foglalja magában az élő szervezeteket. Ehelyett a gyártótól függő sejtvonalakban állítják elő. Ennélfogva ez a különbség a biológia és a bio-hasonlók között.

Referencia:

1.Chan, Juliana CN és Anthony TC Chan. „Biológia és biológiai hasonlóságok: Mi, miért és hogyan?” Aktuális neurológiai és idegtudományi jelentések., Amerikai Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtára, 2017. Elérhető itt 

Kép jóvoltából:

1. „754962309” Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) által a Flickr-en keresztül
2. „Biosimilars Patent Cliff”: Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) a Commons Wikimedia segítségével