A kalibrálás és az érvényesítés közötti különbség

Kalibrálás vs validálás

A kalibrálás és validálás két folyamat a gyártásban, hogy garantálják a termék vagy a hozzá kapcsolódó készülék minőségét. A kalibrálással a méréseket összehasonlítják egy elfogadott referencia-méréssel, annak biztosítása érdekében, hogy a mérések megfeleljenek a követelményeknek. Az érvényesítéssel a rendszer teljesítményét, minőségét és egyéb működési paramétereit teszteljük annak ellenőrzése érdekében, hogy megfelelnek-e a követelményeknek.

Mi a kalibrálás??

A kalibrálás két entitás összehasonlításának tekinthető annak biztosítása érdekében, hogy az egyik megegyezzen a másikkal, az elfogadott tűréshatárokon belül. Az összehasonlításban referenciaként használt entitás a alapértelmezett.

A műszerekben gyakran szükséges kalibrálni, hogy pontos eredmények érhetők el. Vegyünk egy tavaszi skálát. Az ilyen típusú skála által végzett mérések pontossága közvetlenül kapcsolódik a használt rugó merevségéhez. Az indikátor felületét osztályozással jelöltük, hogy megkapjuk a megfelelő súlyokat. Ebben a folyamatban a súlyok ismert készletét használjuk a rugó megfelelő hosszúságának eléréséhez. Ez a folyamat kalibrálásnak tekinthető. Ezenkívül a használat miatt a rugó merevsége változik, és a megadott értékek nem lesznek pontosak. Ezért a skálát össze kell hasonlítani az ismert súlykészlettel, és korrigálni kell annak érdekében, hogy megfelelő súlyokat kapjon. Ez egyben kalibrálás (vagy inkább újrakalibrálás).

A kalibrálási folyamat új műszerek, műszerek javítása és alkatrészek cseréje után, vagy egy meghatározott időintervallum vagy egy meghatározott használati óra után, kritikus mérés előtt, a műszerrel végzett komoly működés vagy a műszerkörnyezet hirtelen megváltozása után, vagy amikor a mérések megkérdőjelezhetők.

Mi az érvényesítés??

Az érvényesítés annak biztosítása, hogy a rendszer, szolgáltatás vagy termék megfelel a követelményeinek és a specifikációknak. Gyakran ez egy harmadik fél által végzett ellenőrzés annak biztosítása érdekében, hogy a vevőt megkapják a termékkel, amely megfelel a specifikációknak, követelményeknek és az elfogadott szabványoknak, valamint hogy a folyamat végén dokumentált eredmények készülnek..

Az érvényesítési folyamat az alábbiak szerint kategorizálható;

Leendő érvényesítés: Új termék vagy egy módosított gyártási folyamat során előállított termék forgalmazása előtt végzett validálás, ahol a módosítások a termék tulajdonságainak változását okozhatják.

Retrospektív érvényesítés: A felhalmozódott termelési, tesztelési és ellenőrzési adatok alapján a már forgalmazott termék validálása elvégezhető.

Helymeghatározás vagy újraértékelés: Egy bizonyos idő elteltével a már érvényesített módszer validálásának megismétlése.

Egyidejű érvényesítés: Az érvényesítési módszer ellenőrzési tevékenységeit a folyamatban lévő tesztelés során hajtják végre a kontroll módszer jóváhagyása és az érvényesítési eredmények érvényességének biztosítása érdekében.

Mi a különbség a kalibrálás és az érvényesítés között??

• A kalibrálás annak biztosítása, hogy a műszer pontosan mérje a szabványt (referencia)..

• Tágabb értelemben, az érvényesítési folyamat során a teljesítmény, a működés, valamint a specifikációk és követelményeknek való megfelelés minőségét tesztelik és dokumentálják.