Különbség a GMP és a CGMP között

GMP vs CGMP

Az egész világon a globális szabványok elérésének elősegítése, valamint az emberek számára hasonló minőségű egészségügyi és gyógyszerészeti termékek biztosításának elősegítése érdekében a világ legtöbb országában elfogadták és követették a GMP-ket az elmúlt 50 évben. Valójában a GMP, az áruk gyártási gyakorlata, iránymutatásokká vált, amelyek elősegítették ezen termékek szabványainak fenntartását az egész világon. A GMP-t követõ országok biztosítják a gyógyszeripari termékek minõségét, hogy az emberek támaszkodhassanak ezekre a termékekre az egész világon. Lassan és fokozatosan a GMP-k az egészségügyi termékek exportjának előfeltételévé váltak a világ több mint 100 országa között. A GMP-nek cGMP-ként való hivatkozása tendencia lett. C Itt a jelenlegi szabályokra és rendeletekre hivatkozik, amelyek arra hívják fel a figyelmet, hogy a gyártók szigorúan kövessék a jelenlegi és legfrissebb irányelveket és gyártási eljárásokat..

A c használata a GMP előtagjaként a szabályozó hatóságok kísérlete annak biztosítására, hogy az országokat - különösen a gyártókat, akik betartják az iránymutatások betartását, de továbbra is 20-25 éves gépeket és berendezéseket használnak - egészségügyi termékek gyártására kényszerítik és fogadja el a legújabb és legfejlettebb gyártási eljárásokat. Ez egy trükk, amely bizonyosan arra kényszerítette sok gyártót, hogy feladja a régi gyakorlatokat, és váltson át a legújabb gyártási folyamatokra. Ezenkívül elősegítette a szennyeződés, a hibák és a keverékek elkerülését, ugyanakkor elősegítette a legmagasabb színvonalú egészségügyi és gyógyszerészeti termékek előállítását..

A GMP-iránymutatások nagyon széles természetűek, és lefedik az üzleti élet összes aspektusát, például a személyzet képesítését, a tisztaságot, a könyvelést, a rendszereket és az eljárásokat, a felszereléseket és így tovább. Valójában a GMP elősegítette az egészségügyi termékek normáinak felemelését, és szigorú előírásokkal rendelkezik, amelyeket az elfogadó országoknak be kell tartaniuk. Azoknak a vállalatoknak, amelyek nem tesznek eleget a GMP rendelkezéseinek, olyan súlyos következményekkel kell szembesülniük, amelyek magukban foglalják a bírságot, a börtönöket, a termékek visszahívását és így tovább.