Különbség a GMP és a GLP között

GMP vs. GLP

A GMP és a GLP olyan rendeletek, amelyeket az FDA vezet be az egészségügyi termékek gyártóira. Míg a GMP az emberi felhasználásra szánt árukra vonatkozik, a GLP a laboratóriumi adatok integritásának és minőségének fenntartására irányuló iránymutatások, amelyeket a gyártó vállalatok használnak, hogy megerősítsék termékeikkel kapcsolatos állításaikat. Noha a GMP és a GLP alapvető célja a végfelhasználók egészségügyi érdekeinek védelme, mindkettő megközelítésben különbözik, és különböző rendszerekre vonatkozik.

A GMP koncepciója, amely a helyes gyártási gyakorlatot jelenti, és a GLP, amely a helyes laboratóriumi gyakorlatot jelenti, az FDA egyik alappillére, amelyet a gyógyszerek és egyéb egészségügyi termékek minőségéről rendszeresen kapott panaszok bántalmaztak. Bizonyos irányelveket javasolt, amelyeket minden, a GMP-t és a GLP-t elfogadó gyártónak be kell tartania, hogy az FDA-tól tanúsítványt szerezzen. A GMP régebbi a kettő közül, mivel 1963-ban lépett fel, míg a GLP-t 1976-ban javasolták és 1978-ban lépett életbe. A GMP és a GLP együttesen biztosítják a termékek magas színvonalát, valamint laboratóriumi eljárásaikat..

Manapság a GMP és a GLP a minőségbiztosítás szinonimáivá váltak. Az ilyen tanúsítvánnyal rendelkező vállalkozás növeli a fogyasztók bizalmát abban, hogy termékei magas színvonalúak, és gyártásuk során minden helyes eljárást betartottak..

Míg a GLP a laboratóriumi tesztelésre, az eljárásokra, a használt eszközökre, az adatok és nyilvántartások karbantartásának módjára, a tesztelő létesítményekre és a tesztelés minőség-ellenőrzésére összpontosít, a GMP inkább az áruk és egészségügyi termékek tényleges gyártásával foglalkozik, mivel az áruk helyét érinti. előállított, alkalmazott alkalmazottak képesítése, gépek és gépek, valamint a felhasznált csomagolási eljárások.

A GLP általában kevésbé költséges és nehézkes, mint a GMP. A gyártó vállalatok azonban mindkét tanúsítvány megszerzésére törekednek, mivel bizonyítják a vállalat minőségét és integritását. Bármelyik vállalkozásnak, amely ezen tanúsítás megszerzését kívánja, személyzetének képzését kell szereznie az FDA rendelkezései szerint.