Különbség az élelmiszerosztály és az orvosi osztályú szilikon között

Legfontosabb különbség - Élelmiszer-osztály vs Orvosi Szilikon
 

Kiváló tulajdonságai miatt az utóbbi évtizedekben a szilikongumi iránti igény nagyon gyorsan növekszik. Ezek a tulajdonságok a polimer gerincének szokatlan molekuláris szerkezetéből adódnak, amelyben az oxigénatomokkal váltakozó szilikonatomok vannak. A szilícium-oxigén-kötés hasonló a negyedek és az üveg kötéséhez. Ezen kötés miatt a szilícium kiváló hőálló tulajdonságokkal rendelkezik, összehasonlítva más elasztomerekkel. A magas hőállóság másik oka a szilícium-oxigén kötések magas kötési energiája, összehasonlítva a szén-szén egyszeres kötésekkel. A szervetlen szilícium-oxigén kettős kötések további előnye a gombaellenállás és a rágcsáló-riasztó tulajdonságok, amelyek miatt a szilíciumgumi alkalmassá teszi számos élelmiszeripari alkalmazásra. A szilíciumnak nagy a gázáteresztő képessége és nagy a nyomhatósága. Ezenkívül a szilíciumgumi nagyon ellenálló az ózon és az ultraibolya sugárzás oxidatív támadásainak ellenére, különösen magasabb hőmérsékleteken. Ez a tulajdonság végső soron megnöveli élettartamát még magasabb hőmérsékleten is. Ezenkívül a szilíciumgumi jó szakító tulajdonságokkal rendelkezik, és alacsony üvegátmeneti hőmérséklete van. Ezen kiváló tulajdonságok miatt a szilikongumi széles hőmérsékleti tartományban, -100 ° C és 200 ° C között használható. Mivel a szilikon gumi szagtalan, íztelen és nem mérgező, ezért számos élelmiszer- és orvosi minőségű termék előállítására használják. Az élelmiszer-minőségű és az orvosi minőségű szilikonok közötti fő különbség a felhasználásuk; Élelmiszer-minőségű szilikon az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő termékek gyártásához, az orvosi minőségű szilikon pedig gyógyszeripari termékek és implantátumok gyártásához használható..

TARTALOMJEGYZÉK

1. Áttekintés és a legfontosabb különbség
2. Mi az a szilikon élelmiszerosztály?
3. Mi az orvosi fokozatú szilikon?
4. Összehasonlítás egymással - Élelmiszer-osztály vs. Orvosi minőségű szilikon táblázatos formában
5. Összegzés

Mi az a szilikon élelmiszerosztály??

A szilikon kaucsukot számos alkalmazásban széles körben alkalmazták élelmiszer-minőségű anyagként, ellentétben a világ többi elasztomerjével, kivételes tisztasága, szagtalan, nem mérgező, nem korrozív és inert tulajdonságai miatt. Általában az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő szilikon termékeknek meg kell felelniük a rendelkezésre álló élelmezési szabványoknak, amelyeket több ország / régió vezet be. Az ilyen rendeletek magukban foglalják a hatályos EU jogszabályokat és iránymutatásokat, az Európa Tanács szilikonokról szóló állásfoglalását, a BfR német XV. Ajánlását és az USA Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatóságának (FDA) rendeleteit..

01. ábra: Szilikon konyhai eszközök

Az élelmiszerekhez való szilikon anyagok és cikkek biztonságosságának értékelését a szilikon termékekből származó potenciális migránsok ujjlenyomatvételével, több elemből álló, félkvantitatív, induktív módon kapcsolt plazma letapogatással, a migránsok azonosításával, az FDA gumire vonatkozó előírásaival, az egyes elemek és a formaldehid meghatározásával lehet elvégezni. , valamint az alacsony molekulatömegű fajok meghatározása GC-MS és LC-MS műszerek felhasználásával. Általában az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő alkalmazásoknál platinakatalizált keményítőrendszereket javasolunk a szilikonkaucsukhoz. Ezenkívül az utókezelés az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő cikkekhez is javasolt, a mechanikai tulajdonságok javítása érdekében, és ami a legfontosabb: a térhálósító vegyi anyagokból és az alacsony molekulájú komponensekből származó illékony melléktermékek eltávolítása. Az élelmiszer-minőségű szilikon néhány felhasználási területe a sütőformák, jégkocka-tálcák, konyhai kés markolatai, habverők, kanalak és egyéb konyhai eszközök, valamint az élelmiszerekkel érintkező tömítések és o-gyűrűk..

Mi az orvosi fokozatú szilikon??

Az orvosi minőségű szilikonkaucsuk az összes szintetikus elasztomer közül a legszélesebb körben alkalmazott szintetikus gumi a tartósan beültetett szubdermális eszközökben, nemtoxikus és inert viselkedésük miatt. Bár bizonyos töltőanyagokat és vulkanizálószereket használnak a szilikongumi gyártási folyamataiban, a kaucsuk nem tartalmaz sokféle adalékanyagot összetevőként, amelyeket a szerves gumi összekeverési eljárásaiban használnak. Kétféle orvosi minőségű szilikon van: szobahőmérsékleten vulkanizáló és hő vulkanizáló. Az „orvosi minőség” kifejezés a három követelménynek megfelelõ szilikonokra vonatkozik;

a) hosszú időtartamú sikeres implantáció az állatokban és az emberekben egyaránt,

b) jó gyógyszeripari feltételek mellett készülnek,

c) az orvosi alkalmazások szempontjából ellenőrzött minőség.

Orvosi minőségű szilikon gumi termékekhez platina-katalizált keményítő rendszerek ajánlottak. A peroxidos keményítés nem ajánlott, mivel a maradékképződést követően a savmaradványokat elhagyja vagy virágzza. Az orvosi minőségű szilikonokat etetőcsövek, katéterek, hosszú és rövid távú implantátumok, tömítések és tömítések, fecskendő dugattyúk, hegkezelő szilikonlemezek, gélek, óvszerek, menstruációs csészék, légzőmaszkok előállításához használják. stb. Az Egyesült Államokban az orvosi minőségű szilikonokkal beültetett eszközöket az Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központ (CDRH) szabályozza az FDA előírásainak megfelelően. Ezen felül létezik az európai orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozási keret az orvosi minőségű szilikonokra.

02 ábra: Szilikon mellimplantátumok

Mi a különbség az élelmiszerosztály és az orvosi osztályú szilikon között??

Élelmiszer fokozat vs Orvosi fokozatú szilikon
Élelmiszer-minőségű szilikon az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő termékek gyártásához.	Orvosi minőségű szilikon gyógyszerészeti termékek és implantátumok gyártására szolgál.
Szabályozó testületek
Az élelmiszer-minőségű szilikonokat az FDA, a BfR és az EU szabályozása szabályozza.	Az orvosi minőségű szilíciumot az FDA és az EU szabályozása szabályozza.

Összegzés - Élelmiszer-osztály vs Orvosi Szilikon

Az élelmiszer- és az orvosi minőségű szilikontermékeket jó minőség-ellenőrzési eljárások szerint gyártják, hogy megfeleljenek a meglévő előírásoknak, mint például az FDA, a BfR, az EU stb. A szagtalan, nem mérgező, inert, magas hőmérsékleti stabilitás és kémiai ellenállás a a szilikongumi fontos tulajdonságai, amelyek lehetővé teszik azok használatát élelmiszerrel érintkezésbe kerülő és orvosi célokra. Platinum-katalizált keményítőrendszer mindkét szilikonminőségre ajánlott. Mindkét fokozat biztosítja, hogy ne legyen káros az ember és a környezet, és megkönnyíti a biokompatibilitást.

Töltse le az Food Grade vs Medical Silicone PDF verzióját

Letöltheti a cikk PDF verzióját, és offline célokra felhasználhatja, az idézethez fűzött megjegyzések szerint. Kérjük, töltse le itt a PDF verziót. Különbség az élelmiszer-osztály és az orvosi osztályú szilikon között

Irodalom:

1. Rudnick, L. R. (szerk.). (2013). Szintetikus anyagok, ásványi olajok és bioalapú kenőanyagok: kémia és technológia. CRC sajtó.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kémia és tulajdonságok.
3. Braley, S. (1970). Az orvosi minőségű szilikonok kémiája és tulajdonságai. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Kép jóvoltából:

1. OttawaAC „Szilikon létrák” - Saját munka (CC BY-SA 3.0) a Commons Wikimedia segítségével
2. „Szilikon géllel töltött emlőimplantátumok” (Public Domain) a Commons Wikimedia segítségével